販売資格について
有資格者の方であれば、SCOPRAの扱う「全て」の医療機器の販売や貸与が個人で取引できます。
以下の条件を満たしている場合、医療機器の販売や貸与する資格をすでに持っている「有資格者」で、個人でも取引することができます。
有資格者の要件
- 大学等で物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者。
- 医療機器販売の経験を経て「医療機器販売及び貸与営業所管理者講習」を修了した者
- 医療機器の第1種製造販売業の総括製造販売管理者の要件を満たす者
- 医療機器修理業責任技術者の要件を満たす者
- 薬剤師や医薬品の登録販売者試験合格者、医師、歯科医師
特定の家庭用医療機器を販売または貸与する場合、営業所に管理者を置かなければなりません。
サイドビジネスとして個人で販売を行う場合、最寄りの保健所に出す「医療機器の販売届書」も本人が管理者の有資格者でなければなりません。
※「平成21年9月4日薬食機発第0904第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知」によって定められています。